| Piqray(Alpelisib)Alpelisib，由诺华公司研制，2019年5月获美国FDA批准上市，是一种磷脂酰肌醇3激酶α(PI3K-α)抑制剂，成为第一种专门批准用于具有PIK3CA突变的HR /HER2乳腺癌患者的药物，有望从辉瑞的Ibrance(palbociclib)和礼来的Verzenio(abemaciclib)抢夺二线转移性HR /HER2乳腺癌的市场份额。 Katerzia(Amlodipine benzoate)2019年7月8日，美国批准Azurity Pharmaceuticals公司的苯甲酸氨氯地平口服混悬剂Katerzia上市。Katerzia是一种钙离子通道阻滞剂，适用于治疗成人和6岁以上儿童高血压，以及成人冠状动脉疾病患者。值得注意的是，Katerzia 是FDA 唯一批准的氨氯地平口服混悬剂。 Vyleesi(Bremelanotide)2019年6月21日，美国FDA批准了Vyleesi(bremelanotide)上市，用于治疗绝经前女性后天性、广义性性欲减退症(HSDD)。此次获批的 Vyleesi 由 AMAG Pharmaceuticals 公司和 PalatinTechnologies 公司联合开发，是一种首创类黑皮质素4受体激动剂。 Zulresso(Brexanolone)2019年3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics的Zulresso(brexanolone)注射液，用于治疗产后抑郁症(PPD)，这是一种最常见的分娩并发症。此次批准，使Zulresso成为全球首个也是唯一一个专门被批准治疗PPD的药物。 Nubeqa(Darolutamide)2019年7月30日，FDA批准了拜耳旗下的Nubeqa(darolutamide)，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它具有独特的化学结构，能够与抑制雄激素受体(AR)以高亲和力结合，并且表现出强力的拮抗活性。因此，它可以抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的增殖。 Slynd(Drospirenone)EXELTIS USA INC公司开发的Slynd是一种孕激素，为口服片剂，规格为4mg，适应症为育龄期女性避孕。 Rozlytrek(Entrectinib)2019年8月15日，FDA批准了罗氏的泛组织抗癌药Rozlytrek(通用名Entrectinib)用于ROS1阳性转移非小细胞肺癌和所有NTRK融合实体瘤(12岁以上)。Rozlytrek是由Ignyta开发，2017年被罗氏以17亿美元收购。2019年6月，Rozlytrek在日本上市，成为第一个在日本上市的泛组织抗癌药物。 Balversa(erdafitinib)2019年4月12日，FDA批准了杨森的Balversa(erdafitinib)上市，治疗含铂疗法化疗后疾病进展的FGFR3或FGFR2突变的局部晚期或转移性膀胱癌。Balversa是一种口服泛FGFR抑制剂，另外，Balversa也是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 Minnebro(Esaxerenone)Esaxerenone 是一种选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂，于 2019 年 1 月 8 日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，用于治疗高血压，由第一三共和Exelixis公司合作开发，第一三共株式会社上市销售，商品名为Minnebro?。 Inrebic(Fedratinib)2019年8月16日，新基(Celgene)宣布，FDA已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)，用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准，之前还被授予了孤儿药资格。此次批准，使Inrebic成为近十年来美国FDA批准的首个骨髓纤维化新药，将为患者提供一种新的每日一次的口服治疗选择。 Xenleta(Lefamulin)2019年8月19日，FDA批准了Nabriva Therapeutics旗下的Xenleta(lefamulin)静脉注射制剂和口服制剂，用于成人治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。Xenleta 2种制剂均通过FDA的优先审查程序获得批准，之前均被授予了合格传染病产品(QIDP)资格和快速通道资格。值得一提的是，Xenleta是近二十年来FDA批准的第一款具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素，对CABP成人患者而言，代表了一种重要的、新的、短期的、经验性的单药治疗方案。 Tarlige(Mirogabalin besylate)Mirogabalin besylate 由第一三共制药研发，于 2019 年 1 月 8 日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市，商品名为Tarlige?，用于治疗周围神经疼痛(包括治疗疱疹后神经痛、纤维肌痛和糖尿病性周围神经性疼痛)。 Peficitinib hydrobromide2019 年 3月29日，安斯泰来的JAK1抑制剂Smyraf (peficitinib )获得日本PMDA批准上市，用于治疗类风湿关节炎。
文章来源：《化学进展》 网址: http://www.hxjzzz.cn/zonghexinwen/2020/1010/495.html
上一篇：化学分析方法标准验证关键要素研究
下一篇：泰安6名学生进入第34届中国化学奥林匹克（初赛
|